- تم تصميم الملصقات وفقا للغة المطلوبة (الإنجليزية ، الإسبانية ، الروسية ، إلخ.)
- خيارات تغليف متنوعة (معلبة ، معبأة ، أسطوانة من الورق المقوى)
تركيز الصيغة غير قابل للتعديل.
يمكن أن تساعد في استكمال مراجعة معايير دستور الأدوية الصينية (مثل تحديث معايير التنفيذ من إصدار 2005 من دستور الأدوية الصيني الجزء الثاني إلى إصدار 2010 الجزء الثاني) ، والتعامل مع تغييرات الامتثال في التعليمات والتسميات.
وجود القدرة على العمل كعامل تسجيل المخدرات ، لا نستطيع ان نقدم خدمات إعداد الوثائق دمف ، التي تغطي كتابة مواد الاستعراض للمكونات الصيدلانية النشطة ، سواغ ، ومواد التعبئة والتغليف.
عندما يتعلق الأمر بالإعلان عن الأدوية ، من الضروري الامتثال الصارم للوائح الوطنية وتجنب استخدام محتوى غير قانوني مثل مقارنات الفعالية.
- إحاطة العميل: فهم متطلبات واجهة برمجة تطبيقات العميل المحددة ، بما في ذلك هيكلها ونقاوتها ومقياسها المطلوب.
- دراسة الجدوى: تقييم الجدوى الفنية والاقتصادية لتطوير وتصنيع واجهة برمجة التطبيقات.
- الاقتباس والعقد: تقديم تقدير التكلفة ووضع اللمسات الأخيرة على الاتفاقية مع العميل.
- الكشافة الطريق: تحديد واختيار طرق التركيب الكيميائي الأكثر كفاءة.
- تحسين العملية: تحسين ظروف التفاعل ، والتبلور ، والفصل ، وخطوات التنقية لتعظيم الغلة والنقاء.
- تطوير الطريقة التحليلية:تطوير طرق اختبار جودة واجهة برمجة التطبيقات والتحقق منها.
- التوليف على نطاق المختبر: إنتاج دفعات صغيرة لإثبات جدوى العملية وتوليد عينات للاختبار.
- إنتاج المصنع التجريبي: تصنيع كميات أكبر للتحقق من صحة العملية على نطاق شبه تجاري.
- التحقق من صحة العملية: تأكد من أن العملية تنتج باستمرار واجهة برمجة التطبيقات وفقا لمعايير الجودة المحددة مسبقا.
- مصادر المواد الخام: شراء مواد البدء والكواشف اللازمة.
- الإنتاج: تنفيذ عملية التوسع والتحقق من صحتها في ظل ظروف ممارسات التصنيع الجيدة الصارمة (غمب).
- الضوابط في العملية: مراقبة عملية التصنيع في مراحل مختلفة لضمان الجودة.
- اختبار واجهة برمجة التطبيقات النهائي: قم بإجراء اختبارات شاملة على دفعة واجهة برمجة التطبيقات النهائية للتأكد من أنها تلبي جميع المواصفات.
- دراسات الاستقرار: إجراء دراسات لتحديد العمر الافتراضي لواجهة برمجة التطبيقات وظروف التخزين المناسبة.
- الوثائق: إعداد جميع الوثائق اللازمة ، بما في ذلك شهادات التحليل وسجلات الدفعات.
- الخدمات اللوجستية: ترتيب التسليم الآمن وفي الوقت المناسب لواجهة برمجة التطبيقات إلى العميل.